根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物相关食品资讯生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程相关食品资讯基因工程亚单位疫苗（ApxII、Oml–1、Oml–7）等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准相关食品资讯标准、说明书和标签相关食品资讯标签。自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2023年7月24日
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗
（ApxII、Oml–1、Oml–7）
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天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字28号
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3年
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注册
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猪圆环病毒2型、
猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB–06株+CJ株）
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天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字29号
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3年
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注册
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猪支原体肺炎
灭活疫苗（S株）
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北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字30号
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3年
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注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+BJQ902株）
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北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字31号
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3年
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注册
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鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒
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长江大学、青岛易邦生物工程有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字32号
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3年
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注册
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猪瘟、高致病性
猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗
（C株+GDr180株）
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广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字33号
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3年
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注册
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羊棘球蚴（包虫）EG95蛋白ELISA抗体检测试剂盒
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重庆澳龙生物制品有限公司、重庆市畜牧科学院、华派生物技术（集团）股份有限公司、西南民族大学
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一类
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（2023）
新兽药证字34号
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5年
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注册
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猪瘟病毒
ELISA抗体检测试剂盒
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京标驰泽惠生物科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字35号
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3年
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注册
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猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）
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华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司
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三类
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（2023）
新兽药证字36号
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3年
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注册
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