根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程相关食品资讯生物工程股份有限公司等22家单位申报的猪细小病毒相关食品资讯病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPV–VP2株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准相关食品资讯标准、说明书和标签相关食品资讯标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等3家单位申报的香连溶液等3种兽药产品变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
批准河北远征药业有限公司等2家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的说明书和标签。此前发布的说明书和标签同时废止。
批准宁波第二激素厂等4家单位申报的戈那瑞林注射液
等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2023年6月28日
附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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香连溶液
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司
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增加靶动物淡水鱼，新增靶动物淡水鱼监测期3年。
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山花黄芩提取物散
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司
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在100g︰2.64g规格基础上，增加100g︰0.264g规格。
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盐酸头孢噻呋注射液
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浙江海正动物保健品有限公司
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改变兽药生产工艺。
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马波沙星注射液
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河北远征药业有限公司
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增加靶动物牛，新增靶动物牛监测期3年。
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阿莫西林可溶性粉
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齐鲁动物保健品有限公司
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增加靶动物猪，新增靶动物猪监测期3年。
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戈那瑞林注射液
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宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司
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在2ml∶100μg规格基础上增加50ml∶1000μg规格。说明书和标签用法与用量中“每头注射本品2～4ml”修改为“每头注射本品2～4ml（2ml∶100μg规格），5～10ml（50ml∶1000μg规格）”。
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维他昔布咀嚼片
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北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
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规格80mg有效期由36个月变更为60个月。
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附件： 说明书和标签.doc
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