根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物相关食品资讯动物保健相关食品资讯保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养)等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准相关食品资讯标准、说明书和标签相关食品资讯标签,自发布之日起执行。
批准辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)等2种兽药产品变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液增加靶动物对虾的变更注册,并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签。
批准河北远征禾木药业有限公司申报的甲硝唑片变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2023年3月16日
新兽药注册目录