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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十九批)的通知

2023-02-07 (来源: 农业农村部) 浏览:283
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对四川农业大学、华中农业大学、四川海林格生物制药有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,四川农业大学3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,华中农业大学、四川海林格生物制药有限公司共12个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧相关食品资讯畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国相关食品资讯中国兽医药品监察所:
 
  为规范兽药相关食品资讯兽药研究活动,根据《兽药管理相关食品资讯管理条例》《兽药非临床研究质量管理相关食品资讯质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督相关食品资讯监督检查相关食品资讯检查标准相关食品资讯标准,我局组织专家对四川农业大学、华中农业大学、四川海林格生物相关食品资讯生物制药有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,四川农业大学3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,华中农业大学、四川海林格生物制药有限公司共12个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
 
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。
 
  附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
 
  2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
 
  农业农村部畜牧兽医局
  2023年2月6日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
华中农业大学
湖北省武汉市洪山区狮子山街1号
牛药效评价试验
牛药效评价田间试验
牛靶动物安全性试验
牛药代动力学试验
宠物类生物等效性试验
宠物类药代动力学试验
四川海林格生物制药有限公司
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海科路西段389号
牛安全性试验(兽用生物制品)
牛有效性试验(兽用生物制品)
猪安全性试验(兽用生物制品)
猪有效性试验(兽用生物制品)
羊安全性试验(兽用生物制品)
羊有效性试验(兽用生物制品)
 

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