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中华人民共和国农业农村部公告 第639号

2023-01-14 (来源: 农业农村部) 浏览:391
核心提示:批准广东永顺生物制药股份有限公司等19家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)等4种兽药产品为新兽药;批准浙江大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)变更注册;批准河北圣雪大成唐山制药有限责任公司申报的硫酸黏菌素可溶性粉变更注册;批准上海计胜生物科技有限公司等2家单位申报的氯前列醇注射液等2种兽药产品变更注册;批准保定冀中药业有限公司申报的复方阿莫西林粉增加靶动物猪的变更注册。
  根据《兽药相关食品资讯兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准广东相关食品资讯广东永顺生物相关食品资讯生物制药股份有限公司等19家单位申报的猪圆环病毒相关食品资讯病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌相关食品资讯大肠杆菌源)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准浙江大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准河北圣雪大成唐山制药有限责任公司申报的硫酸相关食品资讯硫酸黏菌素可溶性粉变更注册,发布黏菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
 
  批准上海计胜生物科技有限公司等2家单位申报的氯前列醇注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
 
  批准保定冀中药相关食品资讯中药业有限公司申报的复方阿莫西林粉增加靶动物相关食品资讯动物猪的变更注册,发布修订后的说明书和标签,自同品种首家增加靶动物猪监测期满之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.兽药变更注册目录
 
  3.工艺规程
 
  4.质量标准
 
  5.说明书和标签
 
  6.黏菌素残留检测方法标准(试行)
 
  农业农村部
  2023年1月12日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
附件: 说明书和标签.doc
 

编辑:中华食品招商网
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