根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第五批）》及相关要求，现予发布，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：实行比对试验的兽药品种目录（第五批）及有关要求
农业农村部
2022年9月17日
附件
实行比对试验的兽药品种目录（第五批）
及有关要求
一、进口注册兽药产品
1987
√
2
过硫酸氢钾复合物粉
夸克英国有限公司
Quat–Chem Limited
Quat–Chem Limited
517
/
/
/
3
马来酸
奥拉替尼片
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC Kalamazoo，USA
Zoetis LLC Kalamazoo，USA
469
√
/
/
4
美洛昔康
注射液
Labiana生命科学制药厂
Labiana Life Sciences S.A.
Labiana Life Sciences S.A.
479
√
5
乳酸溶液
利拉伐公司美国生产厂
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
517
/
/
/
6
头孢氨苄片
法国诗华动物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
462
√
/
/
二、新兽药产品
四、修订内容
删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医〔2016〕32号）“一、进口注册产品”中第28条非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂。
备注：1.农业农村部公告第486号发布的托曲珠利内服混悬液、公告第539号和第548号发布的泰拉霉素注射液、公告第554号发布的布舍瑞林注射液、公告第559号发布的匹莫苯丹咀嚼片、公告第575号发布的头孢泊肟酯片，均为仿制药，需与原研品进行比对。
2.取得《进口兽药注册证书》《新兽药注册证书》以及农业农村部公告发布的其他需进行比对的品种，对无法通过市场购买获得参比品的，可参照化学药品注册分类及注册资料要求（原料三类、制剂参照五类）进行文号申报，属于新兽药的需待其监测期满后方可申报。
附件：
做招商 找项目 看资讯
